Стандарт ISO 13485:2016 был опубликован в марте 2016 года и заменил версию ISO 13485:2012. Версия 2012 года будет заменена с марта 2019 года после переходного периода продолжительностью три (3) года. Это означает, что компании, внедрившие систему менеджмента качества ISO 13485:2012, должны обновить свою систему, чтобы она соответствовала требованиям системы менеджмента качества ISO 13485:2016 к концу…
Что такое Safeexpert? Safeexpert — это сертифицированная TÜV система программного обеспечения, предназначенная для оценки рисков и маркировки CE машин и электроники. С первого взгляда вы получаете полностью стандартизированный отчет по машинной и электробезопасности. Помимо других уникальных функций, они значительно упрощают работу. CE-руководство Менеджер стандартов Safeexpert Библиотека пиктограмм Шаблон руководства по эксплуатации Подробнее о дополнительных функциях…
В принципе ответственность за маркировку CE несет производитель, но если производитель не находится в Европейской экономической зоне («ЕЭЗ»), эту ответственность может взять на себя уполномоченный представитель или, в некоторых случаях, импортер. Директивы и/или правила Нового подхода различают ряд сторон, которые несут или берут на себя ответственность в отношении маркировки CE. Производитель Производитель несет ответственность за…
Экстремальные нагрузки и структурный риск Сейсмическая квалификация механических установок и оборудования, которые помогают формировать системы останова, является важной частью безопасных эксплуатационных процедур для окружающей среды, а в случае ядерных объектов — радиологической безопасности. Что такое сейсмостойкость Прогулка? Методика сейсмического обследования была впервые разработана для химических и ядерных объектов в начале 1980-х годов с целью создания…
С 2011 года глобальные исследовательские фирмы и аналитики советуют генеральным директорам, руководителям корпораций и советам директоров подготовить свои организации к неизбежной конвергенции сред IT-OT. Информационные технологии (ИТ) и операционные технологии (ОТ) уже давно существуют в разных пространствах; у каждого была своя собственная сеть, цели и требования. Но времена изменились. ИТ и ОТ объединили усилия в…
Аналитика и управление данными — это наука об изучении доступных данных для информирования и улучшения деловых и технических решений. Дальновидные компании признали, что применение этой аналитики может повысить производительность за счет улучшения безопасности, защиты окружающей среды, операционной эффективности и прибыльности. Это явление становится обычным явлением в секторах, где организации используют исторические данные о производительности и…
Экстремальные нагрузки и структурный риск Получение целостного представления о риске суровых погодных условий Универсальной угрозой, которая затрагивает организации по всему миру, особенно по мере прогрессирования изменения климата, является риск конвективных штормов. Хотя планирование суровых погодных условий может оказаться трудным, крайне важно оценить потенциальный ущерб и спланировать его соответствующим образом. Итак, что такое конвективный шторм? Это…
Знаете ли вы, что наводнения являются наиболее частым природным опасным явлением в Великобритании? Очень важно, чтобы опасные объекты полностью понимали, какое влияние наводнения могут оказать на безопасную работу, особенно учитывая, что риск продолжает расти из-за изменения климата. Кроме того, финансовые перебои, вызванные стихийными бедствиями, значительны и должны быть учтены. В 2016 году Стратегический форум по…
Экстремальные нагрузки и структурный риск Системы обнаружения пожара и газа (FGS) являются важнейшими компонентами для общей безопасности и работы любого объекта и его персонала. Используя специальные полевые устройства, система обнаружения FGS постоянно контролирует температуру, уровень тепла, дыма, а также уровень токсичных или горючих газов. Кроме того, он включен в положения Управления по охране труда (OSHA)…
Что такое управление уязвимостями? Управление уязвимостями — это непрерывный регулярный рабочий процесс, который выявляет и снижает риски, связанные с операционными системами, критически важным OT-оборудованием, приложениями и услугами. В последние годы управление уязвимостями претерпело изменения и теперь охватывает полный жизненный цикл организации; Раньше эксперты использовали управление активами — однократную оценку компонента или актива в сети. Теперь…