Новости

Нормативно-правовая база в области морской кибербезопасности продолжает развиваться для борьбы с постоянно меняющимся ландшафтом киберугроз. В этой последней статье из серии статей о кибербезопасности Закона о безопасности морского транспорта (MTSA) технический директор по кибербезопасности Марко Айяла обсуждает, почему соблюдение последних нормативных требований и требований соответствия имеет решающее значение для портовых морских организаций для защиты их…

Регламент СИЗ Новый введенный Регламент ЕС 2016/425 по средствам индивидуальной защиты (СИЗ) Даты вступления в силу 9 марта 2016 г. Регламент ЕС 2016/425 по средствам индивидуальной защиты (СИЗ) был утвержден и опубликован в Официальном журнале Европейского Союза. В течение двухлетнего переходного периода настоящий Регламент заменит Директиву о средствах индивидуальной защиты 89/686/EEC. Эта Директива будет отменена…

Что означает маркировка CE? Маркировка CE указывает на изделие следующее: Он соответствует требованиям по охране труда и технике безопасности Директив Европейского сообщества. Соответствует соответствующему законодательству ЕС Допускается выход на рынок ЕС. Взимается ли плата за маркировку CE? Если производитель самостоятельно проводит процесс маркировки CE, плата не взимается. Рекомендуется уполномочить «Уполномоченный орган» провести процесс маркировки CE….

Директива по безопасности игрушек (2009/48/EC) устанавливает широкие критерии для веществ, классифицируемых как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (CMR). Игрушки, компоненты игрушек или микроструктурно отличающиеся части игрушек не должны содержать вещества CMR категории 2, за исключением случаев, когда эти вещества присутствуют в концентрациях, равных или меньших, чем указанные уровни для отнесения содержащих их смесей к…

(Правила строительной продукции) Обязательства импортера в отношении Регламента о строительной продукции В то время как в Директиве о строительной продукции упоминаются только обязательства производителей, Регламент о строительной продукции (CPR) теперь разъясняет обязательства как импортеров, так и дистрибьюторов. Законодательство Европейского Союза (ЕС) определяет импортера как любое физическое или юридическое лицо, зарегистрированное на территории ЕС, которое несет…

Маски с маркировкой CE По данным Всемирной организации здравоохранения, вирус COVID-19 передается мелкими воздушно-капельным путем, которые передаются инфицированными людьми при кашле, чихании или разговоре. Использование масок для лица может снизить распространение нового коронавируса за счет уменьшения количества инфицированных капель, выбрасываемых в помещения и на поверхности. Маски для лица, продаваемые в Европейском Союзе, подпадают под действие…

Все большее число организаций сталкивается с необходимостью поддерживать свою систему управления качеством медицинского оборудования. За последние несколько месяцев мы получили множество вопросов в нашей сети, сможем ли мы поддерживать внедренную систему управления качеством. Этот вопрос часто касается системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485 для медицинских изделий. В организациях обычно есть внутренний менеджер…

Стандарт ISO 13485:2016 был опубликован в марте 2016 года и заменил версию ISO 13485:2012. Версия 2012 года будет заменена с марта 2019 года после переходного периода продолжительностью три (3) года. Это означает, что компании, внедрившие систему менеджмента качества ISO 13485:2012, должны обновить свою систему, чтобы она соответствовала требованиям системы менеджмента качества ISO 13485:2016 к концу…

Что такое Safeexpert? Safeexpert — это сертифицированная TÜV система программного обеспечения, предназначенная для оценки рисков и маркировки CE машин и электроники. С первого взгляда вы получаете полностью стандартизированный отчет по машинной и электробезопасности. Помимо других уникальных функций, они значительно упрощают работу. CE-руководство Менеджер стандартов Safeexpert Библиотека пиктограмм Шаблон руководства по эксплуатации Подробнее о дополнительных функциях…

В принципе ответственность за маркировку CE несет производитель, но если производитель не находится в Европейской экономической зоне («ЕЭЗ»), эту ответственность может взять на себя уполномоченный представитель или, в некоторых случаях, импортер. Директивы и/или правила Нового подхода различают ряд сторон, которые несут или берут на себя ответственность в отношении маркировки CE. Производитель Производитель несет ответственность за…