Подробный разбор по теме в нашем закрытом телеграмм канале ВЭД Логика. В чате можно задать вопрос, посоветоваться с экспертами, поделиться новостью.
Стандарт ISO 13485:2016 был опубликован в марте 2016 года и заменил версию ISO 13485:2012. Версия 2012 года будет заменена с марта 2019 года после переходного периода продолжительностью три (3) года. Это означает, что компании, внедрившие систему менеджмента качества ISO 13485:2012, должны обновить свою систему, чтобы она соответствовала требованиям системы менеджмента качества ISO 13485:2016 к концу марта 2019 года.
У компаний есть более одного (1) года, чтобы адаптировать свою систему управления качеством к требованиям стандарта ISO 13485:2016. Кажется, это долго. Однако не стоит недооценивать работу, которую необходимо проделать, чтобы полностью адаптировать существующую систему управления качеством. Анализ пробелов должен указать необходимые изменения, которые затем должны быть реализованы.
Если ваша компания не имеет сертифицированной системы менеджмента качества медицинского оборудования и желает внедрить сертифицированную систему менеджмента качества, то крайне важно создать и внедрить систему менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485:2016. CE Medical может помочь вам пройти весь процесс создания и внедрения сертифицированной системы менеджмента качества медицинского оборудования. Если ваша компания уже имеет сертифицированную систему менеджмента качества ISO 13485:2012, наши специалисты могут помочь вам выполнить необходимые шаги по адаптации системы для соответствия версии стандарта 2016 года.
ХОТИТЕ УЗНАТЬ БОЛЬШЕ О НАШЕЙ КОМПАНИИ? СЛЕДУЙТЕ ЗА НАМИ НА LINKEDIN
