Сертификация

В компании Certification Experts мы работаем со многими экспертами в различных областях. Одним из таких экспертов является консультант Аннемике ван Керквейк. Она играет решающую роль в качестве «Ответственного за соблюдение нормативных требований» (PRRC) в Team Medical. Обладая обширными знаниями в области медицинского оборудования и нормативных требований, она помогает компаниям соответствовать постоянно меняющимся требованиям в этом…

Европейская комиссия опубликовала Решение Комиссии (ЕС) 2025/2371 от 26 ноября 2025 года в Официальном журнале Европейского Союза 27 ноября 2025 года. Это решение подтверждает функциональность и соответствие первых четырех модулей Европейской базы данных. на медицинских изделиях (EUDAMED) с необходимыми характеристиками. В соответствии с переходными положениями, изложенными в Регламенте (ЕС) 2024/1860, настоящая публикация инициирует шестимесячный переходный…